为充分发挥知识产权对创新型经济发展的助推和引领作用，助推国际知识产权项目合作，英国国际贸易部与英中贸易协会助力江苏省推动医疗产业的创新发展与转型升级，加强医疗产业国际合作和交流，共同举办2019 国际知识产权应用暨项目合作大会。

此次演讲企业包括施乐辉医疗、BSI英国标准协会、Maucher Jenkins律师事务所、英国IDC产品化机构及CNUK中英项目平台，共同分享英国医疗行业的合规化创新经验。

受邀参与此次演讲，英国IDC将同在场嘉宾分享制定创新医疗产品的产品战略，作为研发的起步，希望企业能够妥善制定产品战略，提升产品研发的成功率。

时间：2019年4月26日（周五）下午13:00-16:30

地点：江苏省南京市金奥费尔蒙酒店（南京市建邺区江东路333号）

会议议程：

13:00 -13:30  现场注册 Registration

13:30-13:40  开场介绍 Opening Speech DIT

13:40-14:10  Smith & nephew 施乐辉有限公司

主讲人：Joy Lin 林静  施乐辉大中国区副总裁，市场准入及政府事务

14:10 - 14:40  BSI 英国标准协会

演讲题目：欧盟法规政策更新与创新产品上市EU MDR update and Novel Device Approval

主讲人：Lane Ji, 计利方 BSI中国医疗器械业务总监

14:40 – 15:10  Maucher Jenkins律师事务所

演讲题目：英国和欧洲生命科学专利法的最新发展 Recent Developments in UK and European Life Sciences Patent Law

主讲人：Dr. Edward Rainsford 爱德华.瑞斯福博士 Maucher Jenkis懋真律师事务所

15:10-15:40  英国IDC产品化机构

演讲题目：如何制定创新医疗产品的产品战略 How to create a product strategy for innovative medical product

主讲人：Yifei Dai, 戴一非 IDC中国董事总经理

15:40-16:10  CNUK中英项目平台

演讲题目：英国生命科学创新项目介绍Innovated life science projects briefing

主讲人：Daisy Sun, 孙彦 中英医疗技术有限公司CNUK  项目负责人

16:10 –16:30  问题交流 Q&A and Networking

嘉宾简介：

Joy Lin 林静

Smith & nephew 施乐辉中国

林静女士自2018年8月起担任施乐辉有限公司大中华区市场准入及政府事务副总裁。

她于1990年投身医药行业，在公共事务与市场准日领域逐步获得提升，积累了广泛而坚实的工作经验，担任过多个重要职位。在加入施乐辉之前15年里，林静女士曾担任拜耳医药保健中国公共事务及市场准入部副总裁，西安杨森中国市场准入和关键客户高级总监，罗氏中国市场准入和企业事务总监，葛兰素史克中国市场准入总监以及诺华中国市场准入副总监。

林静女士毕业于悉尼大学，获项目管理硕士学位。

Lane Ji 计利方

BSI China 英国标准协会

计利方现为BSI中国区医疗器械业务总监。

计利方已经在BSI工作十五年，他在BSI担任过质量管理体系高级审核员、高级讲师、欧盟公告机构CE认证项目经理及产品评审专家等职务。计利方已经为数百家医疗器械公司提供过过千次现场审核，技术文件评审和培训服务，培训课程包括IRCA ISO13485主任审核员课程，ISO14971风险管理、 MDD指令、临床评估、售后监督及警戒系统、技术文件评审、单一审核方案MDSAP和欧盟新法规MDR等课程。

Dr. Edward Rainsford爱德华.瑞斯福博士

Maucher Jenkins律师事务所

爱德华是英国及欧洲专利律师，专长于生物技术、医疗器械、及数字化健康技术的专利工作。

在Maucher Jenkins就职期间，爱德华处理了大量专利及外观设计实务工作，包括专利撰写、审查、侵权及无效分析及应对、出具自由使用权意见、尽职调查分析、欧洲专利局异议、以及英国和欧洲共同体外观设计申请。

爱德华2000年毕业于雷丁大学微生物技术专业，之后在华威大学深造，并于2006年授予病毒学博士学位。取得博士学位后，他搬到了美国，在弗吉尼亚大学从事科研工作，主攻RNA-蛋白质相互作用及负链RNA病毒复制。2009年回到英国后，爱德华在伦敦大学玛丽皇后学院完成了知识产权管理硕士的学习，并于2010年加入Maucher Jenkins。

爱德华目前在伦敦及法纳姆两个办公室工作，计划近期搬到中国，加入MJ深圳代表处。

Yifei Dai 戴一非

英国IDC产品化机构

戴一非，IDC中国董事总经理。

她拥有超过15年的产品研究与开发及品牌商业化经验 。作为IDC中国的创始人之一，她以其在英国创新行业多年的工作经验，带领IDC设计及工程团队帮助中国医疗企业进行产品创新，并成功实现品牌的升级。IDC在过去几年，成功实现了如具有突破性创新的足下垂助行仪、全国首例医用胶给液笔及荣获红点至尊奖殊荣的电子可视喉镜等优质医疗设备。

Daisy Sun, 孙彦

英国CNUK中英项目平台

孙彦毕业于上海对外经贸大学国际经济与贸易专业，2013年加入麦伯国际集团，负责项目接洽和商务沟通，负责采购和进出口业务，负责拓展和推广。2016年参与启动CNUK中英医疗项目交流平台，负责项目接洽和推广以及负责平台维护和宣传。

公司介绍：

施乐辉有限公司 Smith & Nephew

公司总部位于英国伦敦，施乐辉（ Smith & Nephew）是一家英国跨国医疗器械制造公司。始建于1856年，目前在全球大约有16, 000员工。2016年的年度销售总额在46亿美金。施乐辉在伦敦的证交所和美国纽约的纽交所上市。

我们的产品在全球范围内处于市场的领先地位：

• 骨科重建 -关节重建 – 髋、膝及肩关节置换

• 先进伤口管理 - 用于治疗难愈性伤口的伤口护理产品及伤口预防产品

• 运动医学 - 关节微创外科

• 创伤和小关节-创伤及矫形：提供骨折修复解决方案

施乐辉150 多年以来一直为专业医护人员提供支持，帮助他们在日常工作中改善患者的生活。我们继续以这一传统为行动基础。

为医疗专业人士提供日常技术与产品支持,以改善患者生活，一直以来是施乐辉的使命与愿景

BSI China 英国标准协会 医疗事业部

我们了解医疗器械制造商所面临的具体挑战，并深知向全球市场推出创新且安全产品的重要性。获得证书过程的可预见性和透明度是我们的优势。BSI带给您的是市场信心和上市时间的保证。英国标准协会（BSI），英国皇家特许机构，1901年成立，是世界上最早的全国性标准化机构。BSI全球设有75家办事处，全球超过80,000家客户。BSI致力于为全球各类企业提供所需的解决方案，将基于良好实践的标准转化为追求卓越的企业文化。作为领先全球的标准制定者，BSI发布的标准总数量超过30,000部，BSI近两年发布的标准数超过4,000部。目前被广泛应用的ISO 9001、ISO 14001、OHSAS 18001、ISO 27001等均由BSI制定颁布的BS标准转换而来。全球范围内，BSI签发了8,000多张医疗器械CE证书。我们的审核员在全球客户满意度调查中，获得了平均9.25/10的高分。BSI医疗事业部拥有100多位授权产品专家，他们具有丰富的行业经验，涵盖了产品生命周期各个方面，包括研究和开发，生产制造，质量保证等。BSI在审批高风险（三类）产品，如髋关节、膝关节置换、带药支架、可降解产品等具有领先优势。BSI是92%全球前25强医疗器械厂商的选择。

Maucher Jenkins律师事务所

Maucher Jenkins is a firm of two well-established and dynamic private practices of UK, German and European patent and trade mark attorneys, attorneys at law and IP litigators. Our main offices are located in London and Munich, with additional offices in the UK, Germany, Switzerland and China. Maucher Jenkins is the joint trading name of RGC Jenkins & Co in the UK and Maucher Jenkins Patentanwälte & Rechtsanwälte in Germany.

The firm has grown to around 50 professionals across Europe and Asia, covering all areas of IP, together with a dedicated support team of around 90 people. Appointing Maucher Jenkins will give you access to IP advice and support in Europe and worldwide, with patent and trademark attorney teams based in the UK, Germany and China. We also have an established network of key contacts and associates across the world that supports our clients internationally as required. Our patent team of 36 professionals has extensive experience successfully advising and obtaining patent protection for clients from around the world, covering a broad range of technologies. As well as high rankings in the major legal directories, we regularly receive recognition for our expertise, including ‘Patents – Law Firm of the Year – UK 2016’ (Lawyer Monthly); ‘Electronics Law Firm of the Year – UK 2016’ (Lawyers Worldwide Awards Magazine); “UK Trade Mark Firm of the Year 2014” (Managing Intellectual Property Awards), and ‘UK Patent Prosecution Firm of the Year 2013’ (Managing Intellectual Property Awards).

Top-quality work is paramount and is wholly consistent with the firm’s Anglo-German culture of teamwork. We strive to provide excellent client care and deliver real value.

英国IDC产品化机构

IDC作为一家国际型产品化机构，致力于从用户研究，产品定义，技术创新，概念设计，工程开发至成品投产的，全方位产品化流程的实现。在医疗产品创新领域，IDC拥有30余年的丰富经验，92%的项目已经成功转化为产品投入市场。

以创新研发为核心竞争力，IDC中国团队由来自中国和欧洲的产品设计师和设计工程师组成，并通过ISO9001及ISO13485质量认证。

IDC遵循产品设计研发以提升用户体验为核心，致力于二类及三类医疗设备的设计与研发。创新项目包含手术器械，检测设备，给药设备，康复设备等。随着国际医疗趋势的进展，我们已开发多项家庭/个人使用的，符合医疗法规的医疗设备。

英国CNUK中英项目平台

CNUK由中英两国医疗行业的企业家联合创立，通过跨国合作促进创新医疗技术在国际间的推广与发展。CNUK英国总部位于约克郡赫尔市，中国总部则位于上海。我们的团队由两国的本地人才组成，来自基础科研、生物工程、质量与法规、财务与商业运营等不同领域。多元化的文化、专业背景和多年的跨国合作经验是我们的优势。