面对可靠性、安全性、体积大小和成本(因为它是一次性的)等多方面的挑战,IDC从零开始研发出一个独特、专利性的解决方案,实现锁定机制、电子、固件和符合人体工学的塑料外壳。由于对患者的潜在风险,设计和制造过程的风险分析由IDC执行并管控,IDC同规管代表密切合作,确保临床试验研究的批准。IDC还通过与模具生产商、PCB制造商、机电作动器供应商、 药品瓶供应商和洁净室的紧密合作,确保了设计可制造。
IDC团队设计了装配程序,为每个关键的制造阶段起草测试协议,并采用六西格玛技术来实现过程中低百分比报废率。最终的设计交付,不仅为Sosie获得了知识产权保护,其高质量的给药解决方案解决了临床端的痛点,它具有每月上万件的高生产量。
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