首页 精选案例 Axiom注射笔

我们与长期客户Shaily Plastics合作,研发了一款固定剂量的注射笔,产品适用于提供多种不同的治疗方法。简单来说,这款注射笔满足质量要求且价格适中, Shaily可量产并出售给各大制药公司,使其成为自己的给药装置。

该产品需满足各种不同的药剂治疗的给药要求,比如特立帕肽,人类生长激素(HGH),促卵泡激素(FSH),胰高血糖素样肽1(GLP-1)等。每支给药笔均可在超过28天时间提供用户每日的药剂所需。

在与IDC有过相似产品合作开发的经历之后,Shaily 深谙IDC具备设计开发出可申请新专利产品的能力。这是一个非常重要的考虑因素,因为给药设备的开发史遍布专利保护挑战。

为确保给用户创建最佳设计方案,IDC工程师和设计师紧密合作,最终产品为用户提供了一个严谨,使用快速又简单的剂量系统。

药物输送的安全性是这次设计的焦点,这款给药设备具备完整的故障安全机制,和防止用户误用的一些设计特征。为此IDC开发了一个“拉杆给药”机制,来保证仅当该设备被正确使用时才会输出药物。


在整个开发过程中,IDC Models全程负责制作样机。快速开发的SLA原型在实际开发中,对细化结构形态及测试结构都极具价值。

IDC负责整个产品开发的生命周期,并为欧洲各地的合作伙伴提供测试和验证过程。IDC在欧洲和美国向机构提供了完整的法规文档并拥有完整的可追溯性,以获得医学认证。这其中包括了FDA和ISO 11608质量标准。

这些注射笔在Shaily世界顶尖的工厂中,几乎完全以医用级塑料来制造,并结合了PC,PCM,PC / ABS和玻璃填充材料。IDC的独特结构专利与Shaily的最高品质制造,使得Axiom注射平台已经且仍在商业上获得成功。

我们选择IDC作为我们目前多款给药设备项目的合作伙伴,每次他们都能超越我们的期待,在短时间内为复杂的技术问题提供相应的出色设计开发服务。他们在充满挑战的市场中为我们的业务开发出新知识产权的能力是我们极为看重的。任何医疗设备设计开发项目,我强烈推荐与IDC进行合作。
--Amit Sanghvi Shaily
英国IDC团队在Axiom的开发中参与的部分:
  • 现有的专利及产品审议
  • 监管计划和技术文档的创建
  • 包括详细的DFMEA在内的风险管理
  • RLD基准协议的开发与测试
  • 机械工程
  • 工业设计和CMF
  • 样机制作和初步测试
  • 可投入生产的完整CAD模型设计
  • 公差堆叠分析
  • 2D工程图
  • 专利图纸及申请
  • 试产样品审查
  • 计量准确性及力度测试
  • 设计验证协议开发

如果您有意在系列产品中购买Axiom注射笔平台,请通过我们的邮箱contact@idc.uk.com 联系我们,了解我们的产品如何满足您对给药设备的需求。

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