满足国际标准

我们的项目团队精通于如何满足整个开发流程中的各项规范标准，尤其在高度管控的医疗领域项目方面管理经验丰富。

在医疗产品领域，我们拥有一位通晓法规的专家，另外，我们与世界各地的安全和性能实验室合作，以适应项目需要。

我们的规范支持工作包括:

医疗领域CE与FDA认证注册申报文件提交

一类，2A类与2B类产品的CE的安全与性能测试

设计历史文件

风险分析

临床试验支持

产品认证